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质量部经理助理岗位职责(3篇范文)-k8凯发

发布时间:2023-07-02 热度:62

质量部经理助理岗位职责

第1篇 质量部经理助理岗位职责

质量部qa经理助理 广州百吉生物制药有限公司 广州百吉生物制药有限公司,百吉 职责描述

协助组织公司质量管理体系的建立、实施、监督和改进,确保药品的各项研发、生产活动符合gmp、glp、gcp和药品注册等法规相关要求。

负责质量体系文件的起草与管理,产品研发相关资料的收集、合规性审核与归档管理。

组织、协调各部门确认与验证工作的开展与管理。

负责偏差、capa和变更管理,确保所有偏差、capa和变更得到有效的控制与记录。

负责产品技术转移项目的风险管理,确保产品技术转移项目各项风险得到有效控制。

定期对质量体系自检,跟进自检问题的解决,确保产品研发与生产活动符合规范要求。

负责供应商的审计和日常维护管理。

负责质量管理体系的相关培训管理。

完成上级领导交办的其他工作任务.

任职资格:

药学、生物学相关专业,本科1年或以上药品研发或生产质量管理经验。

了解药品gmp要求或研发相关法规要求。

工作严谨,积极主动,具备良好的沟通能力及团队合作精神。

具有一定的文件资料撰写能力,良好的英语读写能力。

第2篇 质量部经理岗位职责职位要求

职责描述:

工作职责:

1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件,并监督实验室贯彻执行;

2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;

3、定期对实验室实施比对实验考核;

4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);

5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;

6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。

任职资格:

1、本科及以上学历,质量管理或化学相关专业毕业;

2、5年以上质量管理工作经验,中级以上技术职称;

3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系,能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;

4、能够带领质量部完成指定任务和指标,具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;

5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识;

6、良好的英文阅读与理解能力;

7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;

岗位要求:

学历要求:大专

语言要求:不限

年龄要求:不限

工作年限:5-7年

第3篇 质量部经理岗位职责

质量部经理 骠马智能装备 江苏骠马智能装备股份有限公司,江苏骠马智能装备,骠马工业机器人,骠马智能,骠马智能装备,骠马电气,骠马 1、负责组织编制检验规范文件,确定公司原材料、外购件和公司产品的检验办法;

2、负责组织更新质量手册和质量体系等管理文件;

3、组织相关人员对原辅材料、外购外协件抽样检验,出具记录报告,协助退换货和索赔;

4、组织相关人员对生产过程和最终成品进行检验,及时处理现场不合格品,将信息反馈到各职能部门,加强对关键工序的监视检查;

5、负责主导处理各类质量事故,及时召集相关部门人员对事故原因进行分析,确立责任部门与整改措施,形成事故报告递交上级领导;

6、组织相关人员做好日常各类质量数据收集,及时汇总、分析,形成质量报告,反馈各职能部门和上级领导;

7、负责月度质量信息的汇总,计算月度质量合格率,核算质量损失(报废、返工、退货、索赔等费用),供上级领导决策;

8、统一管理检测仪器、测量装置,负责该类别装置、器具的申购、领用、校准检定、报废管理,建立使用管理台帐,确保检测数据准确;

9、负责部门日常管理,对下属员工的工作合理分配,督促进度并检查效果;

10、负责组建质量管理团队并对下属进行工作指导与岗位技能培训,提高检验人员的专业技能水平与工作效率;

11、负责对下属人员的考核和奖惩,激励员工的工作积极性;

12、定期对公司全体员工进行质量方面的培训;

13、配合销售部门做好合同评审、客户投诉处理等工作,及时出具相关报告;

14、配合制造部门和技术研发部做好新产品试制过程中的质量把控,以及对现有工艺改进提出意见和建议;

15、参加技监局等政府部门组织的相关会议,及时传递各类信息;

16、负责部门内部、外部各项工作的组织与协调;

岗位要求:

工科大专以上/8年以上相关工作经验,3年以上管理工作经验;

熟悉涂装行业质量管理的法规与要求,熟悉运用质量管理工具及方法,有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力;

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